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近两年，禽流感H5N1病毒在亚洲各国引起禽类流感的大规模流行，特别是在柬埔寨、泰国、印度、越南和中国都发现了人类感染的例数逐渐增多的情况下，密切监控禽流感在人群中爆发流行的可能性及做好预防工作是包括世界卫生组织和各国疾病管制系统在内的专家学者一起努力的目标。据报导，我国将在年底进口19万剂H5N1疫苗，未来也将朝向自行生产该疫苗的方向进行。由于目前所施打的流感疫苗均来自已流行的甲型或乙型流感病毒抗原，因此H5N1疫苗的上市在针对未来可能流行的新型流感的预防上将更具有意义。
H5N1属于禽流感病毒的强毒株，该病毒感染人类亦造成多人死亡。当人类流感病毒和H5N1禽流感病毒同时感染人体时，产生适合在人群中传播之突变株的可能性就会存在。新的突变株对于一般人来说并不具免疫力，因此被感染后所出现的临床症状也会比较严重。
2004年，国际过敏与传染病研究所（National Institute of Allergy and Infection Disease, NIAID）提供了sanofi pasteur和Chiron两种参照病毒以供评估疫苗的安全性和产生免疫保护反应的稳定性。这种疫苗来自于灭活的H5N1流感病毒，是由美国的St.Jude儿童研究医院的研究人员应用反向的基因技术研发产生的。这种疫苗刺激人体产生保护性抗体的两个重要抗原─血凝素和神经氨酸酵素均来自于越南病人体内分离的H5N1流感病毒A/Vietnam/1203/2004(H5N1)株，而疫苗病毒的其它蛋白质来自于实验室培养的流感病毒A/PR/8/34株，对于血凝素中与毒力有关的氨基酸序列又做了进一步的修饰。这样产生的重组病毒株在抗原性上与自然界分离的A/Vietnam/1203/2004(H5N1)是一致的，但具有安全性。即施打后刺激人体产生的保护性抗体可以预防同类型H5N1流感病毒的感染。该病毒经由鸡胚获得高滴度的H5N1重组病毒，纯化去除非病毒成分，再经灭活除菌处理而制得。
这种疫苗用于人类禽流感病毒预防的临床试验是从2005年4月进入临床试验的首批实验在451名18-64岁成人、10月又在65岁以上老人中进行。另一个类似试验也在今年1月开始针对2-9岁的儿童进行,接下来还有一系列试验依规划进行中。
由于目前施打疫苗仍是预防病毒感染的最好方法，随着预防禽流感的迫切性，相关疫苗研发和生产的需求压力也在增加。我国疾病管制局在积极引进国外生产之H5N1疫苗的同时也在积极研发自己的疫苗，这对于解决国人需要无疑是一喜讯，我们期待自产疫苗的早日上市。