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拜耳医疗保健事业群生物制剂处宣布已与Zilip-Pharma 制药公司签署了全球独家的技术合约,以共同开发并行销长效的KogenateR。这个革命性的新产品将改变现有治疗血友病的模式,并大幅的提升了全世界数以千计血友病患者的生活品质。这项拜耳公司与Zilip-Pharma制药公司的合作包括了未来数年应用Zilip-Pharma 制药公司及其子公司专利脂质体技术的权利。目前Zilip-Pharma制药公司的临床报告指出,当与脂质体结合的第八凝血因子注入A型血友病患者之后,可延长患者出血的间隔约一周以上。
这项重大的里程碑包含了成功的临床发展以及主要地区法规的认证,拜耳付给Zilip-Pharma的先期开发总金额超过1亿元美金,外加新产品销售的权利金。这项合约也包括了脂质体专利技术应用于基因重组的第八凝血因子KogenateR,及未来拜耳开发出的其他第八因子。
拜耳生物制剂处的总裁约瑟夫阿卡尔表示"这项一星期只需注射一次的新产品对血友病患者而言,是一个新的里程碑,改善疗程的便利性,帮助患者活得更好。除此之外,这也是我们巩固市场定位的最好时机,让我们可以持续提供最新的的科技与最好的产品来服务血友病患者。"
拜耳生物制剂处的科学家经过定期与患者沟通之后,确定所需注射第八凝血因子的次数较少,更进一步的证实这项重大里程碑已获得血友病患者的认可。拜耳公司根据这项成果,加上对病患需求的全面承诺,将持续致力于脂质体技术的开发。拜耳生物制剂处合作计划主持人大卫纳许表示,"这项由Zilip公司所发表的早期报告,包括了先期的临床测试,更进一步的证实了这项先端科技的实用性,也带动了双方的合作。"
任职加拿大多伦多大学儿童医院小儿科主任的血液肿瘤学教授维克巴兰希特表示,"这项疗程一星期只需一次或更少,代表了治疗血友病的最新产品,也替患者的生活带来了莫大的便利。更重要的是,该产品亦可免于在血友病的幼童血管上重覆替换静脉留置针的痛苦。"
世界血友病协会的主席马克史金纳也表示,"血友病的患者及家属都期待能有更良好的疗程以减轻患者生活上的负担。所以研发更有效及便利的疗法一直是大家迫切需要及期待的大事。研发出一周只需一次的疗程绝对是在治疗上的一大突破。"
Zilip 制药公司的脂质体技术利用含聚乙烯乙二醇的脂质体,完全不含生物有机体,不但有较长的效期,并且巳应用在其他巳被认证许可的产品上。而传统的脂质体有时会被身体的免疫系统误认为是异物而产生排斥反应。这类新一代的脂质体采用聚乙烯乙二醇(PEG),以避开免疫系统的反应。Zilip公司的团队所进行的初期临床测试结果显示,将KogenateR分子联结在脂质体的表面可延长患者血流的间歇并减少所需的疗程,特别是对采用预防性疗法的患者。
拜耳生物制剂处资深研发副总经理麦克褔奈尔表示,"这是我们研发团队参加创新生物科技公司去追求新理念与新科技,并开发尚待解决的医学问题的一项很棒的例子。我们期待尽快展开正式的临床研究以开发新一代的KogenateR,使A型血友病的疗程能降低至每周一次或更少的需求。"