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一般社会大众对于安眠药都不太放心,经常质疑其安全性和依赖性,实际上,大部分的安眠药成瘾性都不强,唯一例外的是trizolam(商品名halcion),1970年代,最早由美国普强药厂(UpJohn)开发上市,由于药效快,作用时间很短,可迅速改善入眠困难的症状,又不具备长效型安眠药白天昏眩(hangover)的副作用,失眠病人因此趋之若骛,很可惜的,其短效性正是两面刃,愈短效的安眠药就愈容易产生成瘾依赖,trizolam的剂量很快的从1 mg降为0.5 mg,再降为0.25 mg,欧陆国家甚至出现0.25 mg的锭剂,后来,陆续发生了几件谋杀案,嫌犯们在法庭上辩称halcion会产生前驱性失忆(anterograde amnesia)的症状,导致犯罪当时缺乏行为能力,普强药厂指派的专家证人则严词否认,美国新闻周刊曾以头条报导,轰动一时,为了缓和民众的疑虑,某些国家干脆禁用,临床医师转而寻求其他替代处方。
另一种“恶名昭彰”的安眠药是flunitrazepam,最早由瑞士罗氏(Roche)药厂生产2 mg的白色锭剂,商品名为rohypnol,俗称FM2,其成瘾性倒不是特别突出,曾有歹徒将FM2加在饮料中,利用受害者昏睡无法反抗,趁机强暴对方或洗劫财物,FM2与halcion因此被列为三级管制药品,如今瑞士罗氏原厂只生产1 mg的rohypnol绿色锭剂,加在饮料中会产生颜色和苦味,以供识别,防止遭到滥用。
何谓管制药品?管制药品的种类有三大类:成瘾性麻醉药品、影响精神药品以及其他有加强管理必要之药品。管制药品依照其习惯性、依赖性、滥用性及社会危害性之程度,分四级管理,列入第一级的管制药品有古柯碱、海洛因、鸦片、吗啡等;第二级的管制药品包括安非他命、大麻、摇头丸(MDMA)、可待因(codeine)、佩西汀(pethidine,即外科手术后常用的止痛剂demerol)等;第三级管制药品包含丁基原啡因(buprenorphine,治疗海洛因戒断症状的治疗药物)、flunitrazepam(FM2)、triazolam(halcion)等;一般的安眠镇静药物,包括新一代的zopiclone(imovane)及zolpidem(stilnox),则列入第四级管制药品。第一级至第三级的管制药品,必须接受非常严格的管理和监控,管制药品平时应置于业务处所保管,管制药品的标签,应载明警语及足以警惕的图案或颜色,属于第一级至第三级管制药品者,应专设橱柜,加锁储藏。管制药品,由中央卫生主管机关(卫生署)专设管制药品管理局管理,每年一月及七月医疗单位必须向所在地卫生主管机关及管制药品管理局办理前六个月第一级至第三级管制药品之申报,第四级管制药品只要在每年一月时申报一次。
开具第一级至第三级管制药品的处方,必须书写在专用的处方笺上,病人凭身分证明经过亲自签名之后才能领取,第四级管制药品(halcion及flunitrazepam以外的安眠镇静药物)就没有这么严苛,只要病历上详细记载即可,病人领药时毋需签名,第一级、第二级管制药品专用处方笺,以调剂一次为限。供应管制药品成份属医师、药师、药剂生指示药品者,还必须将领受人姓名、地址、所购品量、供应日期,详细登录簿册。
病人为了治疗上的需要,出入国境时随身携带第一级至第三级管制药,得检附声明书与载明病名、治疗经过及必须施用管制药品理由之医师诊断证明书、报请管制药品管理局备查。
管制药品的管理非常严格,法律也有明文规定,有《管制药品管理条例》、《管制药品施行细则》及《管制药品管理罚则》,医师、牙医师或兽医师如有违背相关法律者,轻则罚锾,重则吊销医师证书,开具管制药品处方时,必须戒慎恐惧,如履薄冰。