据外电报导,美医药界专家每研发制造一种新药,平均费用高达7000万美元,且需耗时12至16年,不仅投资额庞大,时间也非常冗长。

外电报导,“善存”维他命制造商美国惠氏药厂高层主管表示,开发新药的程序大致如下:发现新药成分阶段,约需2到10年,成功率只有1%到2%;临床前动物测试阶段,成功率约12%。通过动物试验后,才进入人体试验第一阶段--找20到80名健康的志愿者测试,成功率为20%。第二阶段在100到300名志愿病人身上使用,成功率通常有30%。第三阶段通常要经过好几年,少则1000,多则5000人测试通过,成功率增为65%后,才呈送食品与药物署核准,送审获准率高达95%。

研发一种新药需在1万1000个化学分子当中析离综合出来,再经过严格的试验,获准上市的机率只有6000分之一,从发现新药成分到核准上市成本可能高达8亿美元,可是全球业者投资于研发新药的支出,每年仍高达563亿美元,可说是高风险产业。

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